Document
Leidraad Medische Technologie
3 september 2026
De leidraad introduceert een risico-gestuurde aanpak: minder administratieve lasten bij laag-risico toepassingen, meer aandacht voor nieuwe of risicovolle technologie. De leidraad ziet medische technologie niet als een losstaand systeem, maar als onderdeel van het integrale kwaliteits- en veiligheidsmanagementsysteem van de organisatie