Wet- en regelgeving rondom medische apparatuur

Maandag 20 november 2025
12:00 – 13:00 uur
Locatie: online

Voor: zorgmedewerkers en managers verantwoordelijk voor medische apparatuur, kwaliteits- en veiligheidsfunctionarissen, kliniekeigenaren en RvB-leden

Thema

Wilt u uw kennis over medische-apparatuurwetgeving aanscherpen? Tijdens deze ZKN Academie geeft Max Hoogvliet (MTG) een overzicht van de belangrijkste verplichtingen en praktische aandachtspunten uit de actuele wet- en regelgeving:

• EU MDR (2017/745): classificatie, CE-markering, UDI & EUDAMED
• Wet medische hulpmiddelen (Wmh): nationale aanvullingen en handhaving
• Wkkgz + Uitvoeringsbesluit art. 4.1: veilige toepassing, rollen & bekwaamheid
• Convenant medische technologie: lifecycle-beheer binnen klinieken
• IGJ-toezicht: welke documenten worden opgevraagd en hoe bereidt u zich voor?

Wat levert het u op?

Na dit webinar weet u:

• Hoe u medische apparatuur juridisch correct inkoopt, registreert, onderhoudt en buiten gebruik stelt
• Welke documenten (zoals DoC, NB-certificaten en onderhoudsrapporten) u klaar moet hebben voor de IGJ
• Wie binnen uw organisatie verantwoordelijk is voor naleving van de wetgeving
• Welke eenvoudige verbeteringen u direct kunt toepassen

Aanmelden

Aanmelden kan tot en met 19 november 2025.

Vragen?

Heeft u vragen, stuur dan een e-mail naar martine.dejong@zkn.nl.