Centrale implantatenregistratie vervalt: zijn uw processen op orde?

U hoeft straks geen implantaatgegevens meer aan te leveren aan het Landelijk Implantaten Register (LIR). De registratie en traceerbaarheid verlopen voortaan volledig via uw eigen EPD, wat regeldruk vermindert en beter aansluit bij wat klinieken al doen.

Sinds 2019 moesten zorginstellingen implantaatgegevens registreren in het Landelijk Implantaten Register (LIR), naast verplichte vastlegging in het patiëntendossier en het informeren van de patiënt. Het LIR was bedoeld om bij incidenten snel inzicht te geven in hoeveel implantaten in Nederland zijn geplaatst en bij welke zorgaanbieders.

Waarom deze wijziging?

In de praktijk bleek het LIR  niet goed te werken: incomplete gegevens, foutmeldingen en het niet kunnen bijwerken na overlijden of explantatie maakten het register steeds minder betrouwbaar. Tegelijkertijd is de registratie in de EPD’s (elektronisch patiëntendossier) van zorginstellingen de afgelopen jaren sterk verbeterd.

Wat gaat er veranderen?

Het ministerie van VWS heeft in een brief (zie bijlage) aan de Tweede Kamer aangekondigd dat de centrale registratie in het LIR  komt te vervallen. De traceerbaarheid van implantaten wordt voortaan decentraal geborgd via de EPD/ECD van zorginstellingen. Dit vermindert regeldruk en sluit beter aan bij de werkelijkheid.

Wat vraagt dit van uw kliniek?

• Registratie in het patiëntdossier blijft verplicht (Wkkgz, art. 7b). Zorg voor een volledige en actuele implantaatregistratie in het EPD, bij voorkeur via gestandaardiseerde methoden zoals GS1 Data Source (GDSN) of HIBC.
• IGJ kan bij veiligheidsmeldingen een uitvraag doen bij zorginstellingen om aantallen van specifieke implantaten op te vragen. Zorg voor een technische inrichting (zoals een kant en klare query) om gegevens snel en betrouwbaar te ontsluiten bij een verzoek van IGJ.
• Richt interne processen in voor het aanwijzen van een verantwoordelijke contactpersoon en het tijdig kunnen leveren van gevraagde informatie.

Help mee het draaiboek voor implantaatregistratie te verbeteren

ZKN werkt met VWS, IGJ en andere koepels aan duidelijke afspraken en praktische handvatten voor een werkbare implantaatregistratie. De voorbeeldbrief van IGJ: uitvraag implantaatregistratie en het concept-draaiboek voor de uitvraag vindt u hier (alleen beschikbaar voor ingelogde ZKN-leden).

Mail uw aanvullingen of opmerkingen over het draaiboek aan Beleidsadviseur Informatisering: iftin.mohamud@zkn.nl zodat we een definitieve versie kunnen maken die goed aansluit bij de praktijk.