Rectificatie eerdere berichtgeving Landelijk Implantatenregister (LIR)

Eind november 2025 is gecommuniceerd dat de centrale implantatenregistratie (LIR) zou komen te vervallen en dat traceerbaarheid volledig via het EPD zou gaan verlopen. Deze informatie is onjuist en heeft tot verwarring geleid. Na afstemming met de IGJ en VWS lichten wij de actuele stand van zaken toe.

Verkenning, geen besluit

Het Landelijk Implantatenregister is niet afgeschaft. In een recente Kamerbrief (zie bijlage: 'stand van zaken medische technologie') geeft de minister alleen aan te willen onderzoeken of implantaattraceerbaarheid in de toekomst zonder het LIR kan worden geborgd, via bestaande registraties in EPD’s. Dit is een verkenning, geen besluit. Een mogelijke wijziging kan pas worden overwogen wanneer is aangetoond dat EPD-registraties volledig en betrouwbaar zijn en dat zorgaanbieders bij een uitvraag vanuit de IGJ snel, foutloos en adequaat de juiste implantaatgegevens kunnen leveren. De IGJ zal onder andere testuitvragen uitvoeren om te zien of zorginstellingen implantaatgegevens snel, volledig en foutloos kunnen aanleveren, bijvoorbeeld bij een terugroepactie. Hierover volgt binnenkort meer informatie wat dit voor uw kliniek betekent.

Wettelijke verplichting blijft bestaan

Pas wanneer bovenstaande voorwaarden zijn vervuld, kan een formele wetsvoorstelwijziging via consultatie, advies en parlementaire behandeling verder worden gebracht. Tot die tijd blijft de wettelijke verplichting bestaan om implantaatgegevens zowel in het patiëntendossier als in het LIR te registreren. Het niet naleven hiervan is een overtreding en kan door de IGJ bestuursrechtelijk worden gehandhaafd, bijvoorbeeld door het opleggen van een bestuurlijke boete.