ZKN Academie | Wet- en regelgeving rondom medische apparatuur

Datum: maandag 20 november
Tijd: 12.00 – 13.00 uur (online)

Voor wie: zorgmedewerkers en managers verantwoordelijk voor medische apparatuur, kwaliteits- en veiligheidsfunctionarissen, kliniekeigenaren en RvB-leden

Thema

Wilt u uw kennis over medische-apparatuurwetgeving aanscherpen? Tijdens deze ZKN Academie geeft Max Hoogvliet (MTG) een overzicht van de belangrijkste verplichtingen en praktische aandachtspunten uit de actuele wet- en regelgeving:

• EU MDR (2017/745): classificatie, CE-markering, UDI & EUDAMED

• Wet medische hulpmiddelen (Wmh): nationale aanvullingen en handhaving

• Wkkgz + Uitvoeringsbesluit art. 4.1: veilige toepassing, rollen & bekwaamheid

• Convenant medische technologie: lifecycle-beheer binnen klinieken

• IGJ-toezicht: welke documenten worden opgevraagd en hoe bereidt u zich voor?

Wat levert het u op?

Na dit webinar weet u:

• Hoe u medische apparatuur juridisch correct inkoopt, registreert, onderhoudt en buiten gebruik stelt

• Welke documenten (zoals DoC, NB-certificaten en onderhoudsrapporten) u klaar moet hebben voor de IGJ

• Wie binnen uw organisatie verantwoordelijk is voor naleving van de wetgeving

• Welke eenvoudige verbeteringen u direct kunt toepassen

Aanmelden

Klik op de inschrijflink hieronder. Dit kan tot en met 19 november.

Vragen?

Mail naar martine.dejong@zkn.nl.